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IgA肾病是一种以肾小球系膜区IgA或IgA为主的免疫球蛋白沉积为特点的肾小球肾炎，是全球最常见的原发性肾小球疾病。该病临床表现多样，可表现为发作性肉眼血尿、无症状镜下血尿伴或不伴蛋白尿、高血压、急性肾损伤乃至慢性肾衰竭。IgA肾病在亚洲的发病率最高，在我国肾活检病例中占比高达54.3%，是慢性肾脏病和终末期肾病的主要原因之一。

斯贝利单抗是全球首个获批治疗IgA肾病的生物制剂，通过靶向抑制增殖诱导配体，从上游阻断IgA肾病的核心发病机制。中国IgA肾病协作组科学委员会主席，北京大学第一医院肾脏内科张宏教授表示，IgA肾病在临床方面长期以来更多是在蛋白尿、炎症反应和肾功能下降等疾病后果出现后进行干预。斯贝利单抗通过靶向抑制APRIL，从上游减少致病性IgA及相关自身抗体的产生，切断IgA肾病“四重打击”中的关键起始环节，使治疗从传统的对症支持进一步迈向机制靶向、精准对因的新阶段。此次获批，标志着IgA肾病管理理念的重要升级，为中国IgA肾病患者提供了兼具明确疗效和长期获益潜力的创新治疗方案。